电子烟烟油中尼古丁检测标准,美国电子烟“国标”发布UL为唯一推荐标准

6 月 11 日,美国食品药品监督管理局 (FDA) 发布了电子烟、尼古丁delivery system (ENDS) 和电子烟烟油 的上市前烟草产品申请(PMTA),该申请是最终确认制造商提交新烟草产品应用指南。

也就是说,电子烟国标在美国正式发布,与此类产品一起使用的,包括尼古丁电子烟油(包括尼古丁盐),将作为一种新型的该机构承诺监管烟草的部分产品。

FDA代理 专员 Ned Sharpless 博士说:

“FDA 对电子烟 和其他 ENDS 产品的持续监管对我们的公共卫生使命至关重要,尤其是保护儿童免受尼古丁 以及与烟草相关的疾病和死亡危害 的侵害。”

该指南强调,FDA 致力于提供可靠的、基于科学的监管规范电子烟视频,以确保获准上市的 ENDS 产品适用于保护公众健康。此外,最终发布的指南还提供了寻求销售的电子烟和ENDS产品,完整的上市前申请审查流程,以帮助FDA评估产品的公共健康益处和危害。

目前市场上没有正版的电子烟产品。 FDA 鼓励电子烟 公司使用该国家标准文件作为提交申请的指南。

针对该指南,Ned Sharpless 呼吁公众放心,作为 FDA 青少年烟草预防计划的一部分,FDA 将继续采取一切必要措施保护儿童,包括“确保电子烟执法行动”和“产品不出售给青少年使用”。

在 PMTA 方法的监督下,这是对电子烟 产品进行合法上市的最有可能的方式。制造商或进口商必须向该机构证明新烟草产品的营销将适合保护公众健康。

不仅如此,指南的法定标准还要求 FDA 考虑整个美国人口的风险和利益,包括烟草产品的使用者和非使用者。 FDA 还必须考虑产品对人们行为可能产生的影响,尤其是“现有用户停止使用此类产品的可能性”和“不使用烟草产品的人开始使用此类产品的可能性”。

该机构的评估还包括对新烟草产品的成分、添加剂和健康风险的审查。例如可能会刺激吸道的苯甲醛、香草醛和肉桂醛。这对美国的电子烟 用户尤其重要。

在对之前的指南草案广泛征求公众意见后,昨天发布的指南不仅进一步明确了 ENDS 产品的 PMTA 流程,还包括了 FDA 对当前企业电子烟产品在PMTA 提交申请所需的信息。

重要的是,它还包含有关申请人如何在其产品的设计和制造过程中解决公共卫生问题的建议电子烟烟油中尼古丁检测标准,例如尼古丁 暴露和电池安全。该机构建议制造商提供有关其产品销售包装类型的信息,以降低意外接触电子烟油的风险。比如吸引青春会限制尼古丁在包装或标签上的曝光警告。

标签的具体规则如下:

1. 清晰、醒目、醒目、易于理解并陈述事实,而不是虚假或误导;

2. 不要将产品标签打印在顶部,尽可能让消费者看到(如果包装太小而无法包含 FDA 的明确警告,建议将这些警告永久印在上面)产品纸箱或其他外部容器、包装纸或其他固定包装;

电子烟烟油中尼古丁检测标准_电子烟有没有尼古丁_电子烟烟油ml什么意思

3. 标签要求使用醒目的颜色或象形文字警告标志,这足以阻止无法阅读的孩子打开和吞食包装内容;

4.声明尼古丁是一种危险物质和潜在危险;

5. 描述可能的意外曝光模式和过程;

6. 标签必须包含关于放置烟油 的特定声明,以便儿童和宠物无法接触到它;

7. 如果发生意外接触,请附上寻求医疗帮助的说明。

另一方面,为了使 FDA 能够评估在特定产品中使用电池的风险,该机构还建议在申请中包含以下信息:电流强度、电压、功率、电池类型(化学性质) ,电池是否可以由消费者更换电子烟烟油中尼古丁检测标准电子烟视频,以及测试电池或设备的标准方式。包括最近发布的 UL 8139,这是第一个专用于电子烟 产品的电气标准,以确保产品欠压或过压保护。

2017 年 5 月,美国国家标准委员会发布了 UL 8139 标准作为电子烟 标准。 2018年6月,全球安全科学领导者UL宣布电子烟的安全标准UL 8139获得美国国家标准协会和加拿大标准委员会的认可,正式成为电子烟产品唯一进入的推荐标准美国市场.

该指南还包括对成分或化学测试的建议、将现有科学文献或类似产品分析应用于拟议的新烟草产品,包括提交的许多不同产品,以及对烟草产品主要文件的引用.

电子烟有没有尼古丁_电子烟烟油中尼古丁检测标准_电子烟烟油ml什么意思

作为 FDA 全面烟草和尼古丁 监管计划的一部分,该机构承认将继续探索有意义的措施来降低新烟草产品的毒性、吸吸引力和尼古丁成瘾性。这其中包括吸k的趣味性和针对年轻人的产品设计,防止孩子误触尼古丁@@[email protected]

可以看出,FDA 仍在致力于探索“有助于预防已知新烟草产品风险的产品标准”,包括防止电池爆炸的潜在产品标准。

FDA 是美国卫生与公共服务部的一个机构,通过确保人类和动物药物、疫苗、生物产品和医疗设备的安全性和有效性来保护公众健康。该机构还负责监督美国的食品供应、化妆品、膳食补充剂、电子产品和烟草产品的安全。

除了昨天发布的指南外,该机构此前还发布了额外的指南,以协助电子烟工业提交申请,包括实质性有效性报告和烟草产品主文件的拟议规则。据悉,FDA已经启动了一系列公开会议和教育网络研讨会,包括PMTA审查的法定要求。

总的来说,随着FDA公布PMTA审查申请流程,意味着美国电子烟行业将迎来更加规范、规范、制度化的监管环境。由于FDA此前的监管要求处于灰色地带,且没有明确的电子烟审评标准,PMTA的出台不仅标志着电子烟公司按照流程合法上市,也让电子烟“得到了认可” .”烟草减害产品。

话虽如此,国内电子烟企业也要注意,因为美国的电子烟设备大多是中国制造。 PMTA的引入不仅限制了美国的烟油厂商。更有影响力的是中国的电子烟企业。

据新势力了解,获得UL认证的国内品牌包括JOYETECH、ELEAF、INNOKIN、IVPS、SMOORE。 5个品牌已申请并通过UL。产品测试。

因此,如果国内企业想要在美国发展,获得进入美国市场甚至世界市场的绿色通行证电子烟视频,他们可能不得不加紧跟上美国的变化’标准。

未经允许不得转载:深圳电子烟 » 电子烟烟油中尼古丁检测标准,美国电子烟“国标”发布UL为唯一推荐标准

赞 (0)